ISO 17025 versus ISO 9001
ISO staat voor Internationale organisatie voor standaardisatie. ISO 17025 is voor laboratoriumaccreditatie. ISO 9001 is voor kwaliteitsmanagementsystemen, voor organisatiebehoeften. ISO 17025 beoordeelt de bekwaamheid van een conformiteitsbeoordelingsinstantie (CAB). Een CAB betekent een laboratorium. Dit is een hulpmiddel om de echte onderliggende kwaliteit van het analytische testprogramma aan te tonen. ISO 9001 is voor managementondersteuning, procedures, interne audits en corrigerende maatregelen. Het biedt een kader voor bestaande kwaliteitsfuncties en procedures.
Het belangrijkste verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001 is de accreditatie en certificering. ISO 17025 staat voor accreditatie, dat wil zeggen de erkenning van bekwaamheid van specifieke technische bekwaamheid. ISO 9001 staat voor certificering, wat betekent dat wordt voldaan aan een norm die wordt beoordeeld door managementsystemen, gecertificeerd door een onafhankelijke instantie die internationaal is overeengekomen. Ook is er het verschil met de nauwkeurige producten. ISO 9001 betekent niet dat er nauwkeurige producten worden geproduceerd. Daarvoor moet het product zijn goedgekeurd door ISO 17025. Elke conformiteitsbeoordelingsinstantie moet de ISO 17025-accreditatie hebben, maar ISO 9001-certificering is misschien niet nodig.
Er zijn vijf hoofdclausules in ISO 17025 en er zijn acht principes van ISO 9001. Van de vijf clausules van ISO 17025 zijn er twee de hoofdclausules en van de twee staat clausule 04 voor managementvereiste, die is afgeleid van ISO 9001: 2000-versie. ISO 9001 is om het vermogen van de organisatie aan te tonen om consistent producten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en de toepasselijke regelgevende vereisten, ook om de klanttevredenheid aan te pakken door de effectieve toepassing van het systeem, inclusief processen voor voortdurende verbetering en het voorkomen van non-conformiteit. ISO 17025 is bedoeld voor het ontwikkelen van de kwaliteit van de conformiteitsbeoordelingsinstantie, administratie en technische systemen van de conformiteitsbeoordelingsinstantie die de werking van het kalibratie- en testlaboratorium regelt.
ISO 9001 biedt een basis voor continue verbetering, terwijl ISO 17025 niet direct de basis legt voor continue verbetering, maar onder clausule nummer 04 dat werd vermeld. ISO 17025 regelt de technische vereisten van een laboratorium, maar ISO 9001 omvat niet de technische vereisten van een organisatie. Deze clausule (clausule nummer 5-Technische eis) omvat factoren die de juistheid en betrouwbaarheid bepalen van de tests en kalibraties die in het laboratorium worden uitgevoerd. Maar ISO 9001 bevat niet de factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van tests en kalibraties bepalen.
In het kort:
Wat is het verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001?
- ISO 17025 gaat over accreditatie en ISO 9001 over certificering.
- ISO 17025 is voor laboratoriumaccreditatie en ISO 9001 is voor kwaliteitsmanagement.
- ISO 17025 regelt de kwaliteit van het product en ISO 9001 regelt niet de kwaliteit van het product.
- ISO 17025 bevat een hoofdclausule (clausule nummer 4 - Kwaliteitsmanagementsysteem) afgeleid van ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 heeft vijf hoofdclausules en ISO 9001 heeft acht principes
- ISO 17025 bevat technische vereisten en ISO 9001 bevat geen technische vereisten
- ISO 17025 bevat de factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van tests en kalibraties bepalen, maar ISO 9001 omvat niet de factoren die verband houden met correctheid en betrouwbaarheid.
