Belangrijkste verschil - Food Grade versus medische siliconen
De vraag naar siliconenrubber is de afgelopen decennia zeer snel gestegen vanwege zijn uitstekende eigenschappen. Deze eigenschappen zijn te wijten aan de ongebruikelijke moleculaire structuur van de polymeerruggengraat met siliciumatomen afgewisseld met zuurstofatomen. De silicium-zuurstofbinding is vergelijkbaar met de koppeling in kwart gallons en glas. Vanwege deze koppelingen vertoont silicium uitstekende hittebestendige eigenschappen in vergelijking met andere elastomeren. Een andere reden voor deze hoge hittebestendigheid is de hoge bindingsenergie van silicium-zuurstofbindingen in vergelijking met enkelvoudige koolstof-koolstofbindingen. Een ander voordeel van anorganische silicium-zuurstof dubbele bindingen is de schimmelbestendigheid en knaagdierafstotende eigenschappen, waardoor siliconenrubber geschikt is voor gebruik in veel food-grade toepassingen. Silicium heeft ook een hoge permeabiliteit voor gassen en een hoge samendrukbaarheid. Bovendien is Siliciumrubber zeer goed bestand tegen oxidatieve aanvallen door ozon en ultraviolet, vooral bij hogere temperaturen. Deze eigenschap verlengt uiteindelijk de levensduur, zelfs bij verhoogde temperaturen. Bovendien vertoont siliconenrubber goede trekeigenschappen en heeft het een lage glasovergangstemperatuur. Vanwege deze uitstekende eigenschappen kan siliconenrubber worden gebruikt in een breed temperatuurbereik van -100 ° C tot 200 ° C. Omdat siliconenrubber geurloos, smaakloos en niet-toxisch is, wordt het gebruikt om veel voedingsproducten en producten van medische kwaliteit te vervaardigen. Het belangrijkste verschil tussen food-grade en medische siliconen is het gebruik ervan;Siliconen van voedingskwaliteit wordt gebruikt voor de productie van producten die met voedsel in contact komen, terwijl siliconen van medische kwaliteit wordt gebruikt voor de productie van farmaceutische producten en implantaatapparaten.
INHOUD
1. Overzicht en belangrijkste verschil
2. Wat is siliconen van voedingskwaliteit
3. Wat is siliconen van medische kwaliteit
4. Vergelijking zij aan zij - siliconen van voedingskwaliteit versus siliconen van medische kwaliteit in tabelvorm
5. Samenvatting
Wat is food grade siliconen?
Siliconenrubber wordt in veel toepassingen op grote schaal toegepast als materiaal voor levensmiddelen, in tegenstelling tot enig ander elastomeer ter wereld vanwege zijn uitzonderlijke zuiverheid, geurloze, niet-toxische, niet-corrosieve en inerte eigenschappen. Gewoonlijk moeten alle siliconenproducten die met voedsel in contact komen, voldoen aan een van de beschikbare voedselnormen die door verschillende landen / regio's zijn ingevoerd. Dergelijke voorschriften omvatten de bestaande EU-wetgeving en richtlijnen, de resolutie van de Raad van Europa over siliconen, Duitse aanbeveling XV van de BfR en de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Figuur 01: Siliconen keukengerei
De beoordeling van de veiligheid van siliconenmaterialen en -artikelen voor voedseltoepassingen kan worden gedaan door vingerafdrukken te nemen van potentiële migranten uit siliconenproducten, semi-kwantitatieve inductief gekoppelde plasmascan met meerdere elementen, identificatie van migranten, FDA-voorschriften voor rubbers, bepaling van specifieke elementen en formaldehyde, en bepaling van soorten met laag molecuulgewicht met behulp van GC-MS- en LC-MS-instrumenten. Voor toepassingen die in contact komen met levensmiddelen, wordt het gewoonlijk aanbevolen om platina-gekatalyseerde uithardingssystemen voor siliconenrubbers te gebruiken. Bovendien wordt nabehandeling ook aanbevolen voor artikelen die met voedsel in contact komen om de mechanische eigenschappen te verbeteren en vooral om de vluchtige bijproducten te verwijderen die zijn afgeleid van verknopende chemicaliën en laagmoleculaire componenten. Sommige toepassingen van food-grade siliconen zijn onder meer bakvormen,ijsblokjesbakken, handgrepen van keukenmessen, gardes, lepels en ander keukengerei, en afdichtingen en o-ringen die in contact komen met voedsel.
Wat is siliconen van medische kwaliteit?
Siliconenrubbers van medische kwaliteit zijn het meest toegepaste synthetische rubber van alle synthetische elastomeren in permanent geïmplanteerde subdermale hulpmiddelen vanwege hun niet-toxische en inerte gedrag. Hoewel bepaalde vulstoffen en vulkanisatiemiddelen worden gebruikt bij fabricageprocessen van siliconenrubber, bevatten de rubbers geen grote verscheidenheid aan additieven als compounderingrediënten, die wel worden gebruikt bij het compounderen van organisch rubber. Er zijn twee soorten siliconen van medische kwaliteit: soorten die bij kamertemperatuur worden gevulkaniseerd en typen die door warmte worden gevulkaniseerd. De term 'medische kwaliteit' wordt toegepast op de siliconen die aan drie eisen voldoen;
(a) een lange geschiedenis van succesvolle implantatie bij zowel dieren als mensen, (b) vervaardigd onder goede farmaceutische productieomstandigheden,
(c) kwaliteitscontrole voor medische toepassingen.
Platina-gekatalyseerde uithardingssystemen worden aanbevolen voor siliconenrubberproducten van medische kwaliteit. Uitharding met peroxide wordt niet aanbevolen, aangezien het na het uithardingsproces zuurresten achterlaat of laat bloeien. Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt voor het maken van voedingssondes, katheters, implantaten voor langdurig en kort gebruik, afdichtingen en pakkingen, spuitzuigers, siliconenvellen voor littekenbehandeling, gels, condooms, menstruatiecups en ademhalingsmaskers. etc. In de Verenigde Staten worden geïmplanteerde apparaten met siliconen van medische kwaliteit gereguleerd door het Center for Devices and Radiological Health (CDRH) onder FDA-voorschriften. Daarnaast is er een Europees regelgevingskader voor medische hulpmiddelen voor siliconen van medische kwaliteit.
Figuur 02: Siliconen borstimplantaten
Wat is het verschil tussen food grade en medische siliconen?
Diff Artikel Midden voor Tafel
Food Grade versus medische siliconen |
|
| Food-grade siliconen worden gebruikt voor de productie van voedselcontactproducten. | Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt voor de productie van farmaceutische producten en implantaatapparaten. |
| Regelgevende instanties | |
| Food-grade siliconen worden gereguleerd door FDA, BfR en EU-voorschriften. | Silicium van medische kwaliteit wordt gereguleerd door FDA- en EU-voorschriften. |
Samenvatting - Food Grade versus medische siliconen
Zowel food-grade als medische siliconenproducten worden vervaardigd onder goede kwaliteitscontroleprocedures om te voldoen aan de bestaande voorschriften zoals FDA, BfR, EU, enz. belangrijke eigenschappen van siliconenrubber die het gebruik ervan in voedselcontact en medische toepassingen mogelijk maken. Een platina-gekatalyseerd uithardingssysteem wordt aanbevolen voor beide siliconensoorten. Beide kwaliteiten zorgen ervoor dat er geen schade is aan mens en milieu, en maken biocompatibiliteit mogelijk.
Download de PDF-versie van Food Grade versus medische siliconen
U kunt de PDF-versie van dit artikel downloaden en voor offline doeleinden gebruiken volgens de citaten. Download hier de pdf-versie. Verschil tussen siliconen van voedingskwaliteit en siliconen van medische kwaliteit
